項目概況

項目名稱

擴能搬遷入園GMP改造建設項目

項目

類別

醫藥制造業

項目業主

四川梓橦宮藥業股份有限公司

項目

性質

改建

項目地址

四川省內江經濟技術開發區安吉街456號

被評價企業聯系人

何永剛

被評價企業聯系人電話

18990560211

項目簡介

四川梓橦宮藥業有限公司由股東團隊2003年底重組，2015年1月23日由四川省內江市工商行政管理局準予變更為四川梓橦宮藥業股份有限公司（（川工商內字）登記內變字〔2015〕第000033號）。公司于2011年底決策，及時進行產業結構調整，響應市委市政府關于關于鼓勵市城市規劃區內企業搬遷入園擴能建設的號召，2013年新征土地107.9畝，重新按國家新版GMP標準建廠。項目于2014年11月經內江經濟技術開發區經濟科技發展局以文件《內江經濟技術開發區經濟科技發展局關于同意四川梓橦宮藥業有限公司擴能搬遷入園GMP改造建設項目的備案通知書》（內開經技改備案〔2014〕29號）予以備案。項目備案后四川省內江市工商行政管理局2015年元月準予企業名稱由四川梓橦宮藥業有限公司變更為四川梓橦宮藥業股份有限公司。

項目總投資2億人民幣，項目建成后形成年產片劑10億片，膠囊劑5億粒，散劑2.4億袋，軟膏劑2千萬盒，搽劑2千萬瓶，膜劑1億貼，乳膏劑2千萬支，栓劑8千萬枚的生產規模，中藥材前處理與提取800噸，中藥飲片生產2000噸，新藥研究實驗室，小容量注射劑（1億支）、氣霧劑（2000萬支）、噴霧劑（2000萬支）。

評價機構及評價項目組

評價機構

四川眾望安全環保技術咨詢有限公司

機構負責人

潘祖高

項目負責人

黃維峰

個人資質編號

A01(P)12100046

報告編制人

黃維峰

個人資質編號

A01(P)12100046

報告編制人

吳小亮

個人資質編號

A01(P)15101587

報告審核人

朱  毅

個人資質編號

A01(P)12100042

評價活動主要信息

簽訂合同

時間

2015.4

報告提交時間

2016.7

職業評價

類型

職業病危害預評價

到現場調查、采樣、檢測的專業技術人員

現場調查人員黃維峰、吳小亮，未進行檢測

建設單位（用人單位）陪同人

何永剛、羅燕等

到現場開展檢測活動時間

預評價，未開展現場檢測

建設單位（用人單位）存在的職業病危害因素及檢測結果

物理因素：噪聲、高溫、工頻電場、電焊弧光；

化學因素：其他粉塵（包括藥物粉塵，根據作用機理，將藥物粉塵定性為其他粉塵，作為污水處理添加聚丙烯酰胺、聚合氯化鋁時產生的其他粉塵）、電焊煙塵、氨、乙醇、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、水楊酸甲酯、硫酸、鹽酸、三氧化二砷、二氯化汞、溴化汞、甲烷、一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物、錳及其化合物、臭氧、二甲醚、硫化氫、柴油。

評價結論與建議

結論：依據《國民經濟行業分類》GB/T 4754-2011，擬建項目屬于醫藥制造業中的化學藥品制劑制造及中藥飲片加工，根據《關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》安監總安健〔2012〕73號文，醫藥制造業中的化學藥品制劑制造及中藥飲片加工歸類為職業病危害較重一類。結合該項目實際情況，判斷擬建項目為職業病危害風險較重的建設項目。

建議：1、根據《建設項目職業衛生“三同時”監督管理暫行辦法》（國家安監總局令51號）第十六條實施說明（ZW-FZ-2015-001），存在職業病危害的建設項目，建設單位應進行職業病防護設施設計。擬建項目防護設施應與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用，項目施工時應將有關防護設施嚴格落實到位。

2、擬建項目完工后，在試運行階段，其配套建設的職業病防護設施必須與主體工程同時投入試運行，試運行時間應當不少于30日，最長不得超過180日。擬建項目試運行期間，應當對職業病防護設施運行的情況和工作場所的職業病危害因素進行檢測，并委托具有相應資質的職業衛生技術服務機構進行職業病危害控制效果評價。

3、運行前須按照《職業健康監護技術規范》（GBZ188-2014）的要求做好崗前、在崗、離崗時的職業健康體檢，不得安排未經上崗前職業健康體檢的人員從事接觸職業病危害因素的作業。對在崗期間的職業健康檢查，擬建項目應當按照國家職業衛生標準的規定和要求，確定接觸職業病危害的勞動者人數、檢查項目和檢查周期。需要復查的，應當根據復查要求增加相應的檢查項目。體檢中發現的職業禁忌證、疑似職業病病例及其他情況，要及時妥善處理。

4、在醒目位置設置圖形、警示線、警示語句等警示標識和中文警示說明。警示說明應當載明產生職業病危害的種類、后果、預防和應急處置措施等內容。應當在醒目位置設置公告欄，公布有關職業病防治的規章制度、操作規程、職業病危害事故應急救援措施和工作場所職業病危害因素檢測結果。

技術審查專家組評審意見

1、同意本項目職業病危害為較重的結論意見；

2、核實項目的危害因素辨識分析是否有漏項；補充完善原輔材料庫房、粉碎機房、污水處理、產品生產車間、實驗室及輔助用房等的職業病危害分析，并對其是否滿足職業病防護法規和標準要求進行評價；

3、補充完善生產原輔材料及生產工藝過程中所產生的毒煙、毒氣、毒塵等危害因素分析，并提出有針對性的防護措施；

4、補充項目利舊設備設施職業危害分析及符合性評價內容；

5、按照本項目實際，評估職業病防治經費的實際需求，并對企業提出明確要求；

6、補充完善項目的總體及設備布局情況，特別是外環境情況分析；補充工藝流程圖分析；對不符合項提出處置措施建議；

7、規范報告的結論意見；

8、補充評價法規及標準依據，并注意其時效性。

參與現場調查及檢測工作照：

圖1 用人單位現場調查圖

（評價技術人員 吳小亮 左一  證書編號：A01(P)15101587）